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四环医药(00460)公布,旗下非全资附属轩竹生物自主研发的1类新药吡罗西尼(Birociclib,XZP-3287CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂)(“吡罗西尼”)单药或联合醋酸阿比特龙和泼尼松治疗转移性前列腺癌的II期临床试验申请已获中国国家药品监督管理局批准。
临床I期研究结果表明,作为一个全新结构的CDK4/6抑制剂,吡罗西尼有望克服激素受体阳性(HR+)乳腺癌患者内分泌治疗的耐药问题;同时亦观察到吡罗西尼单药针对多线治疗失败的晚期乳腺癌患者有明显疗效。
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